試驗項目相關糾紛投訴與處理SOP
一,、臨床試驗受試者在試驗過程中,，如對研究者,、研究護士或者研究過程有任何不滿,，均可以向倫理委員會提出投訴,。
二,、受理投訴的程序及辦法
（一）投訴管理部門：倫理委員會辦公室
根據投訴內容由相關科室協(xié)助配合,，物價投訴由財務科
配合，文明服務由院辦配合,，口腔專業(yè)投訴由臨床科室主任或專家?guī)鞂＜遗浜贤瓿伞?/div>
（二）投訴接待地點及時間：
大連市口腔醫(yī)院C區(qū)438室 倫理委員會辦公室
工作日（8：00—11：00,，13：00—16：00）
（三）投訴接待電話：
0411-84651374（倫理委員會辦公室）
三、投訴處理
（一）接待投訴，做好登記
投訴均由倫理委員會秘書進行登記,，填寫投訴登記表,，投訴內容主要為受試者姓名、性別,、年齡,、住址或工作單位、聯系方式,、投訴理由及相應要求等,。
（二）處理投訴
對于當時能解決的投訴，現場解決,，并做好記錄,。
對于當時不能解決的投訴，根據受試者投訴內容,，反饋至相應專業(yè)科室負責人或主要研究者，并積極開展調查研究,。對受試者投訴情況進行落實,。
如有因藥物試驗給受試者造成一定的損害，按照《防范和處理醫(yī)療受試者損害及突發(fā)事件的預案》積極進行處理,。
對于情況較復雜,，需調查、核實的投訴事項,，反饋時間一般為5-10個工作日,。
根據受試者投訴情況及是否存在損害，可給予受試者治療和相應的補償,。
根據受試者投訴處理結果的情況,，由受試者決定繼續(xù)參與藥物臨床試驗或退出。研究者在病例記錄表中做好詳細記錄,，并說明原因,。