倫理委員會文件及檔案管理SOP
一,、建檔：
倫理委員會工作制度,，操作規(guī)程,、審查程序,、倫理委員會工作人員職責(zé)等,。
倫理委員會任命文件,，保密協(xié)定,，利益沖突聲明,，倫理委員會成員履歷獨(dú)立顧問聘請書,，倫理委員會成員通訊錄等。
申請者提交的倫理審查申請表,，以及所有申請材料副本,。
倫理委員會審查受理通知書，會議日程,，倫理委員會會議簽到表,，投票單，會議記錄,，倫理委員會審查批件副本,。
倫理委員會成員與申請者或有關(guān)人員就申請、決定和審查問題的往來信件,。審查期間收到的所有書面材料,。研究暫停或提前終止的通知,，研究最后總結(jié)或報告,。
倫理委員會成員培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)資料,。
倫理委員會年度工作總結(jié),。
二、檔案管理：
倫理委員會文件及檔案在倫理委員會辦公室專柜保存,，由委員會秘書負(fù)責(zé)存取,。
文件及檔案的調(diào)閱需做好登記，包括調(diào)閱時間,、調(diào)閱文件名稱以及調(diào)閱人簽字等,。
調(diào)閱人如需要復(fù)印文件及檔案，可在辦公室復(fù)印,，重要倫理檔案不得離開辦公室,。
文檔至少保存到研究結(jié)束后5年。