大連市口腔醫(yī)院
倫理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
倫理委員會(huì)相關(guān)人員培訓(xùn)SOP
一、目的
為使倫理委員會(huì)制定培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)預(yù)算與培訓(xùn)實(shí)施的工作有章可循，特制定本規(guī)程，以不斷提高倫理委員會(huì)委員的審查能力,，委員執(zhí)行SOP的能力,，研究各方保護(hù)受試者的能力,。
二,、制定培訓(xùn)計(jì)劃
（一）制定新委員的初始培訓(xùn)計(jì)劃,，制定每年的年度培訓(xùn)計(jì)劃。
（二）培訓(xùn)對(duì)象：倫理委員會(huì)委員,、獨(dú)立顧問,、機(jī)構(gòu)相關(guān)部門的管理人員、研究人員,。
（三）培訓(xùn)方式：派出培訓(xùn),，醫(yī)院內(nèi)部培訓(xùn)。
（四）培訓(xùn)主題（包括但不限于）
相關(guān)法律法規(guī),。
相關(guān)研究倫理指南,。
倫理委員會(huì)管理制度：章程，利益沖突政策,，等等,。
倫理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
基本的研究設(shè)計(jì)與方法：不同的研究設(shè)計(jì)與研究目的對(duì)研究倫理問題的影響,。
涉及人的研究項(xiàng)目主要倫理問題的審查考量,；以及不同倫理考量之間的權(quán)衡。
不同研究設(shè)計(jì)類型（實(shí)驗(yàn)性研究,，回顧性觀察性研究,，前瞻性觀察性研究等）和倫理審查類別（初始審查、跟蹤審查,、復(fù)審）的主要倫理問題的審查要素,、審查要點(diǎn)。
三,、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)預(yù)算
倫理委員會(huì)每年編制／申請(qǐng)培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)預(yù)算,。
經(jīng)費(fèi)使用按醫(yī)院財(cái)務(wù)管理規(guī)定執(zhí)行。
四,、培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行
新委員的初始培訓(xùn)：倫理委員會(huì)分發(fā)相關(guān)法律法規(guī)和研究倫理指南書面材料,，組織臨床研究主要倫理問題審查的培訓(xùn)講座。
組織內(nèi)部培訓(xùn)：倫理委員會(huì)邀請(qǐng)專家主題講座,；通知委員,、獨(dú)立顧問、機(jī)構(gòu)相關(guān)部門的管理人員,，研究人員參加,；準(zhǔn)備會(huì)場(chǎng)、投影與擴(kuò)音設(shè)備,；做好培訓(xùn)服務(wù)工作,。
組織派出培訓(xùn)：發(fā)布研究倫理相關(guān)的繼續(xù)教育培訓(xùn)項(xiàng)目,、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)信息；預(yù)算經(jīng)費(fèi)由倫理委員會(huì)組織實(shí)施,；派出培訓(xùn)的培訓(xùn)證書由本人保存,，培訓(xùn)證書復(fù)印件由倫理委員會(huì)存檔。